Farmacja i Medycyna

W branży, gdzie precyzja i bezpieczeństwo są absolutnym priorytetem, każdy detal ma znaczenie. Etykiety farmaceutyczne to znacznie więcej niż tylko naklejki z nazwą produktu. To kluczowy element systemu bezpieczeństwa pacjentów, nośnik krytycznych informacji i pierwsza linia obrony przed fałszerstwami. Wybór odpowiedniego rozwiązania to decyzja o ogromnej wadze, wpływająca na zgodność z prawem, reputację firmy i, co najważniejsze, zdrowie ludzi. Rozumiemy tę odpowiedzialność. Dlatego podchodzimy do produkcji etykiet farmaceutycznych nie tylko jako do zadania technologicznego, ale jako do misji, w której stawką jest zaufanie i bezpieczeństwo.

Jakie wymagania muszą spełniać etykiety farmaceutyczne?

Świat farmacji jest ściśle regulowany, a etykiety stanowią centralny punkt tych regulacji. Aby produkt leczniczy mógł trafić na rynek, jego oznakowanie musi być w 100% zgodne z rygorystycznymi normami. Szukasz pewności, że Twoje etykiety spełnią wszystkie wymogi? Dobrze trafiłeś. Etykiety Etyfol spełniają wytyczne Prawa farmaceutycznego, dyrektyw UE oraz standardów Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).

Nasze etykiety produkujemy z materiałów dedykowanych dla branży farmaceutycznej z niemigrującym klejem i z zgodnie certyfikatami ISEGA, EMA, FDA.

Posiadany przez nas Certyfikat ISO 9001:2015 jest potwierdzeniem, że pracujemy w oparciu o międzynarodowe, wysokie standardy jakości obsługi klienta oraz produkcji naszych wyrobów.

Kluczowe informacje, które muszą znaleźć się na każdej etykiecie farmaceutycznej, to między innymi:

Nazwa produktu leczniczego oraz jego substancji czynnej.
Skład jakościowy i ilościowy, czyli precyzyjne dane o zawartości substancji aktywnych.
Postać farmaceutyczna (np. tabletki, syrop) i zawartość opakowania.
Sposób podawania i specjalne ostrzeżenia.
Data ważności (EXP) i numer serii (LOT), kluczowe dla śledzenia produktu.
Warunki przechowywania, aby lek zachował swoje właściwości.
Dane podmiotu odpowiedzialnego.

Nieco inne informacje muszą posiadać etykiety dla wyrobów medycznych. W szczególności muszą one posiadać nr UDI czyli Unique Device Identification. Jest to unikalny kod numeryczny lub alfanumeryczny przypisany do każdego wyrobu medycznego, umożliwiający jego jednoznaczną identyfikację w całym łańcuchu dostaw i życia. Składa się z dwóch części: stałego identyfikatora wyrobu (UDI-DI) i zmiennego identyfikatora produkcji (UDI-PI), zawierającego m.in. numer seryjny i datę ważności

Zapewnienie czytelności tych wszystkich danych na często niewielkiej powierzchni jest jednym z największych wyzwań. Dlatego tak ważny jest dobór odpowiedniej technologii druku i projektu graficznego, który stawia na klarowność przekazu.

Materiały i technologie druku – gwarancja trwałości i czytelności

Wyobraź sobie etykietę, która staje się nieczytelna pod wpływem wilgoci w lodówce lub ściera się w transporcie. W branży medycznej taka sytuacja jest niedopuszczalna. Etykiety farmaceutyczne muszą zachować swoją integralność i czytelność przez cały cykl życia produktu – od produkcji, przez magazynowanie w różnych temperaturach, aż po użycie przez pacjenta.

Osiągamy to dzięki zastosowaniu specjalistycznych materiałów i zaawansowanych technik druku:

Podłoża i kleje: Używamy surowców odpornych na niskie i wysokie temperatury, wilgoć, tarcie oraz procesy sterylizacji. Kleje o niskiej migracji zapewniają, że żadne substancje nie przenikną do produktu.
Technologie druku: Druk cyfrowy pozwala na elastyczność i personalizację, idealnie sprawdzając się przy krótszych seriach i zmiennych danych, jak kody 2D Data Matrix. Druk fleksograficzny z kolei gwarantuje wysoką jakość i opłacalność przy dużych nakładach.

Połączenie odpowiedniego materiału z technologią druku to gwarancja, że etykieta spełni swoją funkcję informacyjną bez względu na warunki.

Zabezpieczenia i ochrona przed fałszerstwami – klucz do autentyczności

Podrabiane leki to ogromne zagrożenie dla zdrowia publicznego i poważny problem dla producentów. Nowoczesne etykiety farmaceutyczne to zaawansowane narzędzia do walki z tym procederem. Dzięki nim możesz chronić swój produkt i budować zaufanie pacjentów.

Jakie rozwiązania stosujemy, aby zapewnić autentyczność Twoich produktów?

Etykiety typu VOID: Przy próbie odklejenia pozostawiają na opakowaniu trwały napis (np. „VOID”, „OTWARTE”), który jednoznacznie wskazuje na ingerencję.
Etykiety plombujące i destrukcyjne: Uniemożliwiają otwarcie opakowania bez widocznego uszkodzenia etykiety, działając jak plomba gwarancyjna.
Mikrodruk i hologramy: Elementy widoczne tylko pod powiększeniem lub pod odpowiednim kątem, niezwykle trudne do podrobienia.
Unikalne kody QR/Data Matrix: Umożliwiają serializację i śledzenie każdej pojedynczej sztuki produktu w całym łańcuchu dostaw, zgodnie z wymogami Dyrektywy Fałszywkowej (FMD).

Implementacja tych zabezpieczeń to inwestycja w bezpieczeństwo i wiarygodność Twojej marki.

Rola etykiety w bezpieczeństwie pacjenta i identyfikacji produktu

Pomyłka w podaniu leku może mieć tragiczne konsekwencje. Dlatego czytelność i jednoznaczność informacji na etykiecie to absolutny priorytet. Dobrze zaprojektowana etykieta prowadzi wzrok użytkownika – czy to lekarza, pielęgniarki, czy pacjenta – do najważniejszych danych: nazwy, dawki i daty ważności.

Projektując etykiety farmaceutyczne, koncentrujemy się na:

Maksymalnej czytelności: Używamy wyraźnych, bezszeryfowych czcionek o odpowiedniej wielkości.
Logicznym układzie informacji: Kluczowe dane są umieszczone w intuicyjnych miejscach.
Kontraście: Zapewniamy odpowiedni kontrast między tłem a tekstem, aby ułatwić odczyt nawet osobom z wadami wzroku.

Niezgodność etykiety z przepisami lub jej niska jakość to nie tylko ryzyko kar finansowych czy wycofania produktu z rynku. To przede wszystkim narażenie zdrowia pacjentów. Dlatego traktujemy każdą etykietę jako narzędzie, które pomaga zapobiegać błędom i chronić to, co najcenniejsze.

Jak wybrać odpowiednie etykiety?

Personalizacja i wsparcie eksperckie

Każdy produkt farmaceutyczny jest inny – ma inne opakowanie, wymaga innych warunków przechowywania i podlega specyficznym wymogom. Nie ma jednego uniwersalnego rozwiązania. Kluczem jest wybór partnera, który nie tylko dostarczy etykiety, ale także zaoferuje wiedzę i wsparcie na każdym etapie – od doboru materiałów, przez projekt zgodny z regulacjami, aż po wdrożenie zabezpieczeń.

Szukasz etykiet na fiolki, ampułki, strzykawki, pudełka czy sprzęt medyczny? Potrzebujesz rozwiązań do głębokiego mrożenia lub odpornych na sterylizację? Skontaktuj się z nami. Nasi eksperci pomogą Ci stworzyć etykiety idealnie dopasowane do Twoich potrzeb, gwarantując pełną zgodność, bezpieczeństwo i najwyższą jakość.

Udostępnij: