Farmaci og medicin

W branży, gdzie precyzja i bezpieczeństwo są absolutnym priorytetem, każdy detal ma znaczenie. Etykiety I en branche, hvor præcision og sikkerhed er en absolut prioritet, er hver eneste detalje vigtig. Farmaceutiske etiketter er meget mere end bare klistermærker med navnet på et produkt. Det er et afgørende element i systemet for patientsikkerhed, en bærer af kritisk information og den første forsvarslinje mod forfalskning. At vælge den rigtige løsning er en meget vigtig beslutning, som påvirker overholdelse af lovgivningen, virksomhedens omdømme og, vigtigst af alt, menneskernes sundhed. Vi forstår dette ansvar. Derfor ser vi ikke bare produktionen af farmaceutiske etiketter som en teknologisk opgave, men som en mission, hvor tillid og sikkerhed står på spil.

Hvilke krav skal farmaceutiske etiketter opfylde?

Den farmaceutiske verden er strengt reguleret, og etiketter er kernen i denne regulering. For at et lægemiddel kan komme på markedet, skal dets mærkning være 100% i overensstemmelse med strenge standarder. Vil du være sikker på, at dine etiketter opfylder alle krav? Så er du kommet til det rette sted. Etyfol-etiketter opfylder retningslinjerne i lægemiddellovgivningen, EU-direktiverne og GMP-standarderne (Good Manufacturing Practice).

Vi producerer vores etiketter af materialer, der er beregnet til lægemiddelindustrien, med et ikke-migrerende klæbemiddel og med ISEGA-, EMA- og FDA-certificering. Vores ISO 9001:2015-certificering bekræfter, at vi arbejder efter internationalt høje kvalitetsstandarder for kundeservice og produktion af vores produkter.

De vigtigste oplysninger, der skal stå på enhver farmaceutisk etiket, er bl.a:

Lægemidlets navn og dets aktive stof.
Kvalitativ og kvantitativ sammensætning, dvs. præcise data om indholdet af aktive stoffer.
Lægemiddelform (f.eks. tabletter, sirup) og emballagens indhold.
Indgivelsesmåde og særlige advarsler.
Udløbsdato (EXP) og batchnummer (LOT) er afgørende for produktets sporbarhed.
Opbevaringsforhold for at lægemidlet bevarer sine egenskaber.
Data om den ansvarlige enhed.

Lidt andre oplysninger kræves der for etiketter til medicinsk udstyr. De skal især have et UDI-nummer (Unique Device Identification). Det er en unik numerisk eller alfanumerisk kode, der tildeles hvert medicinsk udstyr, så det kan identificeres entydigt i hele forsynings- og livskæden. Det består af to komponenter: en permanent udstyrsidentifikationskode (UDI-DI) og en variabel produktionsidentifikator (UDI-PI), herunder lotnummer og udløbsdato.

En af de største udfordringer er at sikre, at alle disse data er læsbare på en ofte lille plads. Det er derfor, det er så vigtigt at vælge den rigtige trykteknologi og det rigtige grafiske design, som lægger vægt på et klart budskab.

Materialer og trykteknologier - en garanti for holdbarhed og læsbarhed

Forestil dig en etiket, der bliver ulæselig, når den udsættes for fugt i køleskabet eller gnides af under transport. I medicinalindustrien er en sådan situation uacceptabel. Farmaceutiske etiketter skal bevare deres integritet og læsbarhed gennem hele produktets livscyklus - fra produktion gennem opbevaring ved forskellige temperaturer, til brug af patienten.

Det opnår vi ved at bruge specialiserede materialer og avancerede trykteknikker:

Substrater og klæbemidler: Vi bruger råstoffer, der er modstandsdygtige over for lave og høje temperaturer, fugt, friktion og sterilisering. Klæbemidler med lav migration sikrer, at ingen stoffer trænger ind i produktet.
Trykteknologier: Digitaltryk sikrer fleksibilitet og personalisering og er ideelt til kortere oplag og variable data som f.eks. 2D Data Matrix-koder. Flexotryk garanterer derimod høj kvalitet og omkostningseffektivitet ved store oplag.

Kombinationen af egnet materiale og trykteknologi er en garanti for, at etiketten vil opfylde sin informative funktion under alle forhold.

Sikkerhed og beskyttelse mod forfalskning - nøglen til ægthed

Forfalsket medicin er en stor trussel mod folkesundheden og et alvorligt problem for producenterne. Moderne farmaceutiske etiketter er avancerede værktøjer til at bekæmpe dette. Dermed kan du beskytte dit produkt og opbygge patienternes tillid.

Hvilke løsninger bruger vi til at sikre ægtheden af dine produkter?

VOID plomberingsmærker: Når de forsøges pillet af, efterlader de en permanent påskrift på emballagen (f.eks. ”VOID”, ”OPEN”), som tydeligt indikerer manipulation.
Plomberingsmærker og selvdestruktive etiketter: De forhindrer, at emballagen åbnes, uden at etiketten tager synlig skade, og fungerer som en garantiforsegling.
Mikrotryk og hologrammer: Elementer, der kun er synlige under forstørrelse eller fra den rigtige vinkel, ekstremt vanskelige at forfalske.
Unikke QR/Data Matrix-koder: De muliggør serialisering og sporing af hvert enkelt produkt i hele forsyningskæden, som det kræves i Falsk Medicin Direktivet (FMD).

At implementere disse sikkerhedsforanstaltninger er en investering i dit brands sikkerhed og troværdighed.

Etikettens rolle i patientsikkerhed og produktidentifikation

En fejl i indgivelse af et lægemiddel kan få tragiske konsekvenser. Derfor er læsbarhed og klarhed i informationen på etiketten en absolut prioritet. En veldesignet etiket leder brugerens øje hen til de vigtigste data: navn, dosis og udløbsdato - uanset om det er en læge, en sygeplejerske eller en patient.

Når vi designer farmaceutiske etiketter, fokuserer vi på:

Maksimal læsbarhed: Vi bruger tydelige sans-serif-skrifttyper i en passende størrelse.
Logisk opstilling af oplysninger: Nøgledata er placeret på intuitive steder.
Kontrast: Vi sørger for tilstrækkelig kontrast mellem baggrund og tekst for at gøre det lettere at læse, selv for folk med dårligt syn.

Hvis etiketten ikke overholder regler eller er af dårlig kvalitet, er det ikke kun en risiko for økonomiske sanktioner eller produkttilbagetrækninger. Det er først og fremmest en risiko for patienternes helbred. Derfor behandler vi hver eneste etiket som et værktøj til at forhindre fejl og beskytte det mest værdifulde.

Hvordan vælger du de rigtige etiketter?

Personalisering og ekspertstøtte

Hvert farmaceutisk produkt er forskelligt - det har forskellig emballage, kræver forskellige opbevaringsforhold og er underlagt specifikke krav. Der findes ikke en løsning, der passer til alle. Nøglen er at vælge en partner, der ikke kun leverer etiketterne, men også tilbyder viden og support i alle faser - fra materialevalg gennem design i overensstemmelse med lovgivningen, til implementering af sikkerhedsforanstaltninger.

Leder du efter etiketter til hætteglas, ampuller, sprøjter, kasser eller medicinsk udstyr? Har du brug for løsninger, der er egnede til dybfrysning eller sterilisation? Kontakt os. Vores eksperter hjælper dig med at skabe den perfekte etiket til dine behov og garanterer fuld overensstemmelse, sikkerhed og den højeste kvalitet.

Udostępnij: