Pharmazie und Medizin

In einer Branche, in der Präzision und Sicherheit absolute Priorität haben, kommt es auf jedes Detail an. Pharmazeutische Etiketten sind viel mehr als nur Aufkleber mit der Bezeichnung eines Produkts. Es ist eine Schlüsselkomponente des Patientensicherheitssystems, ein Träger wichtiger Informationen und die erste Verteidigungslinie gegen Fälschungen. Die Wahl der richtigen Lösung ist eine Entscheidung von großer Tragweite, die sich auf die Einhaltung von Rechtsvorschriften, den Ruf des Unternehmens und vor allem auf die Gesundheit der Menschen auswirkt. Wir sind uns dieser Verantwortung bewusst. Deshalb betrachten wir die Herstellung von Pharma-Etiketten nicht nur als eine technische Aufgabe, sondern als eine Mission, bei der es um Vertrauen und Sicherheit geht.

Welche Anforderungen müssen pharmazeutische Etiketten erfüllen?

Die Welt der Pharmazie ist streng reglementiert, und die Etiketten sind das Herzstück dieser Regelung. Damit ein Arzneimittel auf den Markt kommen kann, muss seine Kennzeichnung zu 100 % den strengen Normen entsprechen. Möchten Sie sicher sein, dass Ihre Etiketten alle Anforderungen erfüllen? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Etyfol-Etiketten entsprechen den Richtlinien des Arzneimittelrechts, den EU-Richtlinien und den Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP).

Wir stellen unsere Etiketten aus Materialien her, die für die pharmazeutische Industrie bestimmt sind, mit einem nicht migrierenden Klebstoff und in Übereinstimmung mit den Zertifizierungen von ISEGA, EMA und FDA. Unsere ISO 9001:2015 Zertifizierung bestätigt, dass wir nach international hohen Qualitätsstandards im Kundenservice und in der Produktion unserer Produkte arbeiten.

Zu den wichtigsten Informationen, die auf jedem Etikett von Arzneimitteln enthalten sein müssen, gehören:

Bezeichnung des Arzneimittels und seines Wirkstoffs.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung, d.h. genaue Angaben über den Gehalt an Wirkstoffen.
Darreichungsform (z. B. Tabletten, Saft) und Packungsinhalt.
Art der Anwendung und besondere Warnhinweise.
Verfallsdatum (EXP) und Chargennummer (LOT), entscheidend für die Rückverfolgbarkeit des Produkts.
Lagerungsbedingungen, damit das Arzneimittel seine Eigenschaften beibehält.
Daten der zuständigen Stelle.

Für Etiketten von Medizinprodukten sind etwas andere Informationen erforderlich. Insbesondere müssen sie eine UDI-Nummer (Unique Device Identification) haben. Dabei handelt es sich um einen eindeutigen numerischen oder alphanumerischen Code, der jedem Medizinprodukt zugewiesen wird und es ermöglicht, es in der gesamten Liefer- und Lebenskette eindeutig zu identifizieren. Sie besteht aus zwei Teilen: einem permanenten Produktidentifikator (UDI-DI) und einem variablen Produktionsidentifikator (UDI-PI), der Seriennummer und Verfallsdatum enthält.

Eine der größten Herausforderungen besteht darin, all diese Daten auf einem oft sehr kleinen Raum lesbar zu machen. Deshalb ist es so wichtig, die richtige Drucktechnik und grafische Gestaltung zu wählen, bei der die Klarheit der Botschaft im Vordergrund steht.

Materialien und Drucktechniken – eine Garantie für Haltbarkeit und Lesbarkeit

Stellen Sie sich ein Etikett vor, das unleserlich wird, wenn es Feuchtigkeit im Kühlschrank ausgesetzt ist oder beim Transport abfärbt. In der Medizinbranche ist eine solche Situation inakzeptabel. Pharmazeutische Etiketten müssen während des gesamten Lebenszyklus des Produkts – von der Herstellung über die Lagerung bei unterschiedlichen Temperaturen bis hin zur Verwendung durch den Patienten – ihre Integrität und Lesbarkeit bewahren.

Wir erreichen dies durch den Einsatz spezieller Materialien und fortschrittlicher Drucktechniken:

Substrate und Klebstoffe: Wir verwenden Rohstoffe, die gegen niedrige und hohe Temperaturen, Feuchtigkeit, Reibung und Sterilisationsprozesse beständig sind. Migrationsarme Klebstoffe sorgen dafür, dass keine Stoffe in das Produkt eindringen.
Drucktechnologien: Der Digitaldruck ermöglicht Flexibilität und Personalisierung und eignet sich ideal für kleinere Auflagen und variable Daten, wie z. B. 2D-Data-Matrix-Codes. Der Flexodruck hingegen garantiert hohe Qualität und Kosteneffizienz bei großen Auflagen.

Die Kombination aus geeignetem Material und Drucktechnik ist eine Garantie dafür, dass das Etikett unter allen Bedingungen seine Informationsfunktion erfüllt.

Sicherheit und Schutz vor Fälschungen – der Schlüssel zur Authentizität

Gefälschte Arzneimittel sind eine große Gefahr für die öffentliche Gesundheit und ein ernstes Problem für die Hersteller. Moderne Pharmazeutika-Etiketten sind ein ausgeklügeltes Instrument zur Bekämpfung dieses Problems. Damit können Sie Ihr Produkt schützen und das Vertrauen der Patienten gewinnen.

Welche Lösungen verwenden wir, um die Echtheit Ihrer Produkte zu gewährleisten?

VOID-Etiketten: Beim Versuch, sie abzuziehen, hinterlassen sie eine dauerhafte Beschriftung auf der Verpackung (z. B. „VOID“, „OPEN“), die eindeutig auf eine Manipulation hinweist.
Versiegeln und Zerstören von Etiketten: Sie verhindern, dass die Verpackung geöffnet wird, ohne dass das Etikett sichtbar beschädigt wird, und dienen als Garantiesiegel.
Mikrodruck und Hologramme: Elemente, die nur unter Vergrößerung oder aus dem richtigen Winkel sichtbar sind, extrem schwer zu fälschen.
Einzigartige QR/Data-Matrix-Codes: Sie ermöglichen die Serialisierung und Rückverfolgung jedes einzelnen Produkts in der gesamten Lieferkette, wie in der Fälschungsrichtlinie (FMD) gefordert.

Die Umsetzung dieser Schutzmaßnahmen ist eine Investition in die Sicherheit und Glaubwürdigkeit Ihrer Marke.

Die Rolle des Etiketts für die Patientensicherheit und die Produktidentifizierung

Ein Fehler bei der Verabreichung eines Medikaments kann tragische Folgen haben. Daher ist die Lesbarkeit und Klarheit der Informationen auf dem Etikett von absoluter Priorität. Ein gut gestaltetes Etikett lenkt das Auge des Anwenders – ob Arzt, Krankenschwester oder Patient – auf die wichtigsten Daten: Name, Dosis und Verfallsdatum.

Bei der Gestaltung pharmazeutischer Etiketten konzentrieren wir uns auf:

Maximale Lesbarkeit: Wir verwenden klare, serifenlose Schriftarten in angemessener Größe.
Logische Anordnung der Informationen: Die wichtigsten Daten sind an intuitiven Stellen platziert.
Kontrast: Wir sorgen für einen ausreichenden Kontrast zwischen dem Hintergrund und dem Text, damit er auch für Menschen mit Sehbehinderungen leichter zu lesen ist.

Die Nichteinhaltung von Etikettierungsvorschriften oder schlechte Qualität bedeuten nicht nur das Risiko von Geldstrafen oder Rückrufaktionen. Damit wird in erster Linie die Gesundheit der Patienten gefährdet. Deshalb betrachten wir jedes Etikett als ein Instrument, das dazu beiträgt, Fehler zu vermeiden und das Wertvollste zu schützen.

Wie wählt man die richtigen Etiketten aus?

Personalisierung und fachkundige Unterstützung

Jedes pharmazeutische Produkt ist anders – es hat eine andere Verpackung, erfordert andere Lagerbedingungen und unterliegt spezifischen Anforderungen. Es gibt keine einheitliche Lösung für alle. Entscheidend ist, einen Partner zu wählen, der nicht nur die Etiketten liefert, sondern auch Fachwissen und Unterstützung in jeder Phase bietet – von der Materialauswahl über die vorschriftenkonforme Gestaltung bis hin zur Sicherheitsimplementierung.

Sie suchen Etiketten für Fläschchen, Ampullen, Spritzen, Schachteln oder medizinische Geräte? Benötigen Sie tiefkühl- oder sterilisationsbeständige Lösungen? Kontaktieren Sie uns. Unsere Experten helfen Ihnen, das perfekte Etikett für Ihre Bedürfnisse zu erstellen, das die Einhaltung aller Vorschriften, Sicherheit und höchste Qualität garantiert.

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