Pharmacie et Médecine
Dans un secteur où la précision et la sécurité sont une priorité absolue, chaque détail compte. Les étiquettes pharmaceutiques sont bien plus que de simples autocollants portant le nom d'un produit. Il s'agit d'un élément clé du système de sécurité des patients, d'un support d'informations critiques et de la première ligne de défense contre la contrefaçon. Le choix de la bonne solution est une décision d'une grande importance, qui affecte la conformité légale, la réputation de l'entreprise et, surtout, la santé des personnes. Nous comprenons cette responsabilité. C'est pourquoi nous abordons la production d'étiquettes pharmaceutiques non seulement comme une tâche technologique, mais aussi comme une mission dans laquelle la confiance et la sécurité sont en jeu.
Quelles sont les exigences auxquelles doivent répondre les étiquettes pharmaceutiques ?
Le monde de la pharmacie est étroitement réglementé et les étiquettes sont au cœur de cette réglementation. Pour qu'un médicament soit mis sur le marché, son étiquetage doit être conforme à 100 % à des normes strictes. Vous voulez avoir l'assurance que vos étiquettes répondront à toutes les exigences ? Vous êtes au bon endroit. Les étiquettes Etyfol répondent aux directives du droit pharmaceutique, aux directives de l'UE et aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Nous produisons nos étiquettes à partir de matériaux dédiés à l'industrie pharmaceutique, avec un adhésif non migrant et conformément aux certifications ISEGA, EMA et FDA. Notre certification ISO 9001:2015 confirme que nous travaillons selon des normes de qualité élevées à l'échelle internationale en ce qui concerne le service à la clientèle et la production de nos produits.
Les informations clés qui doivent figurer sur l'étiquette d'un produit pharmaceutique sont les suivantes :
- Le nom du médicament et de sa substance active.
- La composition qualitative et quantitative, c'est-à-dire des données précises sur la teneur en substances actives.
- La forme pharmaceutique (par exemple, comprimés, sirop) et contenu de l'emballage.
- Le mode d'administration et mises en garde spéciales.
- La date d'expiration (EXP) et le numéro de lot (LOT), essentiels pour la traçabilité des produits.
- Les conditions de stockage pour garantir que le médicament conserve ses propriétés.
- Les coordonnées de l'entité responsable.
Des informations légèrement différentes sont requises pour les étiquettes des dispositifs médicaux. Ils doivent notamment disposer d'un numéro UDI (Unique Device Identification). Il s'agit d'un code numérique ou alphanumérique unique attribué à chaque dispositif médical, permettant de l'identifier de manière unique tout au long de la chaîne d'approvisionnement et de vie. Il se compose de deux parties : un identifiant de produit permanent (UDI-DI) et un identifiant de production variable (UDI-PI), comprenant le numéro de série et la date de péremption.
L'un des plus grands défis consiste à faire en sorte que toutes ces données soient lisibles dans un espace souvent restreint. C'est pourquoi il est si important de choisir la bonne technologie d'impression et la bonne conception graphique, qui met l'accent sur la clarté du message.
Matériaux et technologies d'impression - une garantie de durabilité et de lisibilité
Imaginez une étiquette qui devient illisible lorsqu'elle est exposée à l'humidité du réfrigérateur ou qui s'efface pendant le transport. Dans l'industrie médicale, une telle situation est inacceptable. Les étiquettes pharmaceutiques doivent conserver leur intégrité et leur lisibilité tout au long du cycle de vie du produit - de la production à l'utilisation par le patient, en passant par le stockage à différentes températures.
Nous y parvenons en utilisant des matériaux spécialisés et des techniques d'impression avancées :
- Supports et adhésifs : Nous utilisons des matières premières qui résistent aux températures basses et élevées, à l'humidité, aux frottements et aux processus de stérilisation. Les adhésifs à faible migration garantissent qu'aucune substance ne pénètre dans le produit.
- Technologies d'impression : L'impression numérique permet souplesse et personnalisation, et convient parfaitement aux tirages courts et aux données variables, telles que les codes Data Matrix 2D. L'impression flexographique, quant à elle, garantit une qualité élevée et un bon rapport coût-efficacité pour les grands tirages.
La combinaison d'un matériau et d'une technologie d'impression appropriés garantit que l'étiquette remplira sa fonction informative quelles que soient les conditions.
Sécurité et lutte contre la contrefaçon : la clé de l'authenticité
Les médicaments contrefaits constituent une menace considérable pour la santé publique et un grave problème pour les fabricants. Les étiquettes pharmaceutiques modernes sont des outils sophistiqués pour lutter contre ce phénomène. Grâce à eux, vous pouvez protéger votre produit et gagner la confiance des patients.
Quelles solutions utilisons-nous pour garantir l'authenticité de vos produits ?
- Étiquettes VOID : Lorsqu'on tente de les décoller, ils laissent une inscription indélébile sur l'emballage (par exemple « VOID », « OUVERT ») qui indique clairement qu'il y a eu effraction.
- Étiquettes de scellement et de destruction : Ils empêchent l'ouverture de l'emballage sans que l'étiquette ne soit endommagée de manière visible et agissent comme un sceau de garantie.
- Micro-impression et hologrammes : Éléments visibles uniquement à la loupe ou sous le bon angle, extrêmement difficiles à contrefaire.
- Codes QR uniques / Data Matrix : Ils permettent la sérialisation et le suivi de chaque produit tout au long de la chaîne d'approvisionnement, comme l'exige la directive sur la falsification (FMD).
La mise en œuvre de ces mesures de protection est un investissement dans la sécurité et la crédibilité de votre marque.
Le rôle de l'étiquette dans la sécurité des patients et l'identification des produits
Une erreur dans l'administration d'un médicament peut avoir des conséquences tragiques. La lisibilité et la clarté des informations figurant sur l'étiquette sont donc une priorité absolue. Une étiquette bien conçue guide l'œil de l'utilisateur - qu'il s'agisse d'un médecin, d'une infirmière ou d'un patient - vers les données les plus importantes : le nom, la dose et la date de péremption.
Lors de la conception d'étiquettes pharmaceutiques, nous mettons l'accent sur :
- Lisibilité maximale : Nous utilisons des polices sans empattement claires et de taille appropriée.
- Disposition logique des informations : Les données clés sont placées à des endroits intuitifs.
- Contraste : Nous offrons un contraste adéquat entre l'arrière-plan et le texte afin de faciliter la lecture, même pour les personnes souffrant de déficiences visuelles.
La non-conformité des étiquettes ou la mauvaise qualité ne constituent pas seulement un risque de sanctions financières ou de rappels de produits. Il s'agit avant tout d'une mise en danger de la santé des patients. C'est pourquoi nous considérons chaque étiquette comme un outil permettant d'éviter les erreurs et de protéger ce qui est le plus précieux.
Comment choisir les bonnes étiquettes ?
Personnalisation et soutien d'experts
Chaque produit pharmaceutique est différent - il a un emballage différent, nécessite des conditions de stockage différentes et est soumis à des exigences spécifiques. Il n'existe pas de solution unique. L'essentiel est de choisir un partenaire qui ne se contente pas de fournir les étiquettes, mais qui offre également son expertise et son soutien à chaque étape - de la sélection des matériaux à la mise en œuvre de la sécurité, en passant par la conception conforme aux réglementations.
Vous recherchez des étiquettes pour des flacons, des ampoules, des seringues, des boîtes ou du matériel médical ? Avez-vous besoin de solutions résistantes à la congélation ou à la stérilisation ? Contactez-nous. Nos experts vous aideront à créer l'étiquette parfaite pour vos besoins, en garantissant une conformité totale, la sécurité et la plus haute qualité.
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