Chimica farmaceutica e medicina

In un settore in cui la precisione e la sicurezza sono una priorità assoluta, ogni dettaglio è importante. Le etichette farmaceutiche sono molto più che semplici adesivi con il nome di un prodotto. È un componente chiave del sistema di sicurezza del paziente, un vettore di informazioni critiche e la prima linea di difesa contro la contraffazione. La scelta della soluzione giusta è una decisione di grande importanza, che riguarda la conformità legale, la reputazione dell'azienda e, soprattutto, la salute delle persone. Comprendiamo questa responsabilità. Per questo motivo affrontiamo la produzione di etichette farmaceutiche non solo come un compito tecnologico, ma come una missione in cui sono in gioco fiducia e sicurezza.

Quali requisiti devono soddisfare le etichette farmaceutiche?

Il mondo della farmacia è strettamente regolamentato e le etichette sono al centro di questa regolamentazione. Affinché un medicinale arrivi sul mercato, la sua etichettatura deve essere conforme al 100% a standard rigorosi. Vuoi essere certo che le tue etichette soddisfino tutti i requisiti? Sei nel posto giusto. Le etichette Etyfol soddisfano le linee guida della legislazione farmaceutica, le direttive UE e gli standard delle buone pratiche di fabbricazione (GMP).

Produciamo le nostre etichette con materiali dedicati all'industria farmaceutica, con un adesivo non migrante e in conformità alle certificazioni ISEGA, EMA, FDA. La nostra certificazione ISO 9001:2015 conferma che lavoriamo secondo standard di qualità elevati a livello internazionale nel servizio al cliente e nella produzione dei nostri prodotti.

Le informazioni chiave che devono essere riportate su qualsiasi etichetta farmaceutica comprendono:

Nome del medicinale e del suo principio attivo.
Composizione qualitativa e quantitativa, ovvero dati precisi sul contenuto di sostanze attive.
Forma farmaceutica (ad es. compresse, sciroppo) e contenuto della confezione.
Metodo di somministrazione e avvertenze speciali.
Data di scadenza (EXP) e numero di lotto (LOT), fondamentali per la tracciabilità del prodotto.
Condizioni di conservazione del farmaco per mantenerne le proprietà.
Dati dell'ente responsabile.

Per le etichette dei dispositivi medici sono richieste informazioni leggermente diverse. In particolare, devono avere un numero UDI o Unique Device Identification. Si tratta di un codice numerico o alfanumerico unico assegnato a ciascun dispositivo medico, che ne consente l'identificazione univoca lungo tutta la catena di fornitura e di vita. Si compone di due parti: un identificativo permanente del prodotto (UDI-DI) e un identificativo variabile della produzione (UDI-PI), che comprende il numero di serie e la data di scadenza.

Garantire la leggibilità di tutti questi dati in uno spazio spesso ridotto è una delle sfide più grandi. Ecco perché è così importante scegliere la giusta tecnologia di stampa e il design grafico, che privilegia la chiarezza del messaggio.

Materiali e tecnologie di stampa: una garanzia di durata e leggibilità

Immaginati un'etichetta che diventa illeggibile se esposta all'umidità del frigorifero o che si sfrega durante il trasporto. Nel settore medico, una situazione del genere è inaccettabile. Le etichette farmaceutiche devono mantenere la loro integrità e leggibilità durante l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla produzione alla conservazione a diverse temperature, fino all'utilizzo da parte del paziente.

Per ottenere questo risultato utilizziamo materiali specializzati e tecniche di stampa avanzate:

Substrati e adesivi: Utilizziamo materie prime resistenti alle basse e alle alte temperature, all'umidità, all'attrito e ai processi di sterilizzazione. Gli adesivi a bassa migrazione garantiscono che nessuna sostanza penetri nel prodotto.
Tecnologie di stampa: La stampa digitale consente flessibilità e personalizzazione ed è ideale per tirature ridotte e dati variabili, come i codici a matrice di dati 2D. La stampa flessografica, invece, garantisce alta qualità e convenienza per le grandi tirature.

La combinazione del giusto materiale e della tecnologia di stampa garantisce che l'etichetta svolga la sua funzione informativa in qualsiasi condizione.

Sicurezza e anticontraffazione: la chiave dell'autenticità

I farmaci contraffatti rappresentano un'enorme minaccia per la salute pubblica e un serio problema per i produttori. Le moderne etichette farmaceutiche sono strumenti sofisticati per combattere questo problema. In questo modo è possibile proteggere il prodotto e costruire la fiducia del paziente.

Quali soluzioni utilizziamo per garantire l'autenticità dei vostri prodotti?

Etichette VOID: Quando si cerca di staccarli, lasciano un segno indelebile sulla confezione (ad es. “VOID”, “APERTO”), che indica chiaramente un'interferenza.
Etichette sigillanti e distruttive: Impediscono l'apertura della confezione senza danni visibili all'etichetta, fungendo da sigillo di garanzia.
Microstampa e ologrammi: Elementi visibili solo con l'ingrandimento o dalla giusta angolazione, estremamente difficili da falsificare.
Codici QR/Data Matrix unici: Consentono la serializzazione e la tracciabilità di ogni singolo prodotto lungo tutta la catena di fornitura, come richiesto dalla direttiva sulla falsificazione (FMD).

L'implementazione di queste misure di salvaguardia rappresenta un investimento nella sicurezza e nella credibilità del tuo marchio.

Il ruolo dell'etichetta nella sicurezza del paziente e nell'identificazione del prodotto

Un errore nella somministrazione di un farmaco può avere conseguenze tragiche. Pertanto, la leggibilità e la chiarezza delle informazioni sull'etichetta sono una priorità assoluta. Un'etichetta ben disegnata guida l'occhio dell'utente - sia esso medico, infermiere o paziente - verso i dati più importanti: nome, dose e data di scadenza.

Quando progettiamo etichette farmaceutiche, ci concentriamo su:

Massima leggibilità: Utilizziamo caratteri chiari e sans-serif di dimensioni adeguate.
Disposizione logica delle informazioni: I dati chiave sono collocati in posizioni intuitive.
Contrasto: Forniamo un contrasto adeguato tra lo sfondo e il testo per facilitare la lettura anche alle persone con problemi di vista.

La non conformità dell'etichetta o la scarsa qualità non sono solo un rischio di sanzioni finanziarie o di richiamo dei prodotti. Questo mette a rischio innanzitutto la salute dei pazienti. Per questo motivo trattiamo ogni etichetta come uno strumento che ci aiuta a prevenire gli errori e a proteggere ciò che è più prezioso.

Come scegliere le etichette giuste?

Personalizzazione e supporto di esperti

Ogni prodotto farmaceutico è diverso: ha confezioni diverse, richiede condizioni di conservazione diverse ed è soggetto a requisiti specifici. Non esiste una soluzione universale. La chiave è scegliere un partner che non solo fornisca le etichette, ma che offra anche competenza e assistenza in ogni fase, dalla selezione dei materiali alla progettazione conforme alle normative, fino all'implementazione della sicurezza.

Cerchi etichette per fiale, ampolle, siringhe, scatole o apparecchiature mediche? Hai bisogno di soluzioni resistenti al congelamento o alla sterilizzazione? Contattaci. I nostri esperti ti aiuteranno a creare l'etichetta perfetta per le tue esigenze, garantendo la piena conformità, la sicurezza e la massima qualità.