Farmacija ir medicina

Pramonėje, kurioje tikslumas ir sauga yra absoliutus prioritetas, svarbi kiekviena detalė. Farmacijos etiketės yra kur kas daugiau nei tik lipdukai su produkto pavadinimu. Jos yra pagrindinė pacientų saugos sistemos dalis, svarbios informacijos laikmena ir pirmoji apsaugos nuo klastojimo linija. Tinkamo sprendimo pasirinkimas turi įtakos teisinės atitikties reikalavimų užtikrinimui, įmonės reputacijai ir, svarbiausia, žmonių sveikatai. Mes suprantame šią atsakomybę. Todėl į farmacinių etikečių gamybą žiūrime ne tik kaip į technologinę užduotį, bet ir kaip į misiją, kurioje svarbiausia pasitikėjimas ir saugumas.

Kokius reikalavimus turi atitikti farmacinės etiketės?

Vaistų pasaulis yra griežtai reglamentuojamas, o etiketės yra šių taisyklių pagrindas. Tam, kad vaistas patektų į rinką, jo ženklinimas turi 100 procentų atitikti griežtus standartus. Norite būti tikri, kad Jūsų etiketės atitiks visus reikalavimus? Patekote į tinkamą vietą. Etiketės „Etyfol“ atitinka farmacijos teisės, ES direktyvų ir geros gamybos praktikos (GGP) standartų nurodymus.

Savo etiketes gaminame iš farmacijos pramonei skirtų medžiagų, naudodami neįsigeriančius į medžiagą klijus ir vadovaudamiesi ISEGA, EMA, FDA sertifikatais. Mūsų ISO 9001:2015 sertifikatas patvirtina, kad dirbame pagal tarptautinius aukštus klientų aptarnavimo ir produktų gamybos kokybės standartus.

Pagrindinė informacija, kuri turi būti pateikta kiekvienoje vaistų etiketėje, yra tokia:

Vaistinio preparato ir jo veikliosios medžiagos pavadinimas.
Kokybinė ir kiekybinė sudėtis, t. y. tikslūs duomenys apie veikliosios medžiagos kiekį.
Farmacinė forma (pvz., tabletės, sirupas) ir pakuotės turinys.
Vartojimo būdas ir specialūs įspėjimai.
Galiojimo data (EXP) ir partijos numeris (LOT), labai svarbūs produkto atsekamumui.
Laikymo sąlygos, kad vaistas išlaikytų savo savybes.
Duomenys apie atsakingą subjektą.

Medicinos prietaisų etiketėse reikalaujama šiek tiek kitokios informacijos. Visų pirma jose turi būti nurodytas UDI arba Unique Device Identification (unikalus priemonės identifikavimo numeris). Tai unikalus skaitmeninis arba raidinis–skaitmeninis kodas, priskiriamas kiekvienai medicinos priemonei, leidžiantis ją unikaliai identifikuoti visoje tiekimo ir gyvavimo grandinėje. Jį sudaro dvi dalys: nuolatinis priemonės identifikatorius (UDI-DI) ir kintamas gamybos identifikatorius (UDI-PI), įskaitant serijos numerį ir galiojimo datą.

Vienas didžiausių iššūkių – užtikrinti visų šių duomenų įskaitomumą dažnai mažoje erdvėje. Todėl taip svarbu pasirinkti tinkamą spausdinimo technologiją ir grafinį dizainą, kuriame daugiausia dėmesio skiriama pranešimo aiškumui.

Medžiagos ir spausdinimo technologijos – ilgaamžiškumo ir įskaitomumo užtikrinimas

Įsivaizduokite etiketę, kuri dėl drėgmės šaldytuve tampa neįskaitoma arba nusitrina transportuojant. Medicinos pramonėje tokia situacija yra neleistina. Vaistų etiketės turi išlikti vientisos ir įskaitomos per visą produkto gyvavimo ciklą – nuo gamybos, laikymo skirtingose temperatūrose iki naudojimo pacientui.

Tai pasiekiama naudojant specializuotas medžiagas ir pažangius spausdinimo būdus:

Pagrindai ir klijai: Naudojame žemai ir aukštai temperatūrai, drėgmei, trinčiai ir sterilizacijos procesams atsparias žaliavas. Mažai įsigeriantys į medžiagą klijai užtikrina, kad į gaminį nepatektų jokių medžiagų.
Spausdinimo technologija: Skaitmeninė spauda suteikia lankstumo ir personalizavimo galimybę, idealiai tinka trumpesniems tiražams ir kintamiems duomenims, pavyzdžiui, 2D duomenų matricos kodams. Fleksografinė spauda užtikrina aukštą kokybę ir ekonomiškumą spausdinant dideliais tiražais.

Tinkamos medžiagos ir spausdinimo technologijos derinys garantuoja, kad etiketė atliks savo informacinę funkciją bet kokiomis sąlygomis.

Saugumas ir apsauga nuo klastojimo – raktas į autentiškumą

Padirbti vaistai kelia didžiulę grėsmę visuomenės sveikatai ir yra rimta problema gamintojams. Šiuolaikinės farmacinės etiketės yra pažangios kovos su ja priemonės. Naudodami jas galite apsaugoti savo produktą ir sustiprinti pacientų pasitikėjimą.

Kokius sprendimus naudojame, kad užtikrintume Jūsų produktų autentiškumą?

VOID etiketės: bandant jas nulupti, ant pakuotės lieka nuolatinis užrašas (pvz., „VOID“, „ATIDARYTA“), kuris aiškiai rodo įsikišimą.
Sandarinimo ir naikinamosios etiketės: Neleidžia atidaryti pakuotės be matomo etiketės pažeidimo, veikia kaip garantinė plomba.
Mikrospausdinimas ir hologramos: Elementai, kurie matomi tik padidinus vaizdą arba tinkamu kampu, itin sunkiai padirbami.
Unikalūs QR / duomenų matricos kodai: suteikia galimybę serijiniu būdu identifikuoti ir sekti kiekvieną gaminio vienetą visoje tiekimo grandinėje, kaip reikalaujama Klastojimo direktyvoje (FMD).

Šių apsaugos priemonių įdiegimas – tai investicija į Jūsų prekės ženklo saugumą ir patikimumą.

Etiketės vaidmuo užtikrinant pacientų saugą ir identifikuojant gaminį

Vaistų vartojimo klaida gali turėti tragiškų pasekmių. Todėl etiketėje pateikiamos informacijos įskaitomumas ir nedviprasmiškumas yra absoliutus prioritetas. Gerai suprojektuota etiketė nukreipia vartotojo – gydytojo, slaugytojo ar paciento – žvilgsnį į svarbiausius duomenis: pavadinimą, dozę ir galiojimo laiką.

Kurdami vaistų etiketes, daugiausia dėmesio skiriame:

Geriausiam įskaitomumui: Naudojame aiškius, tinkamo dydžio beserifinius šriftus.
Logiškam informacijos išdėstymui: Svarbiausi duomenys pateikiami intuityviose vietose.
Kontrastui: Užtikriname tinkamą fono ir teksto kontrastą, kad būtų lengva skaityti net regos sutrikimų turintiems žmonėms.

Neatitinkanti reikalavimų ar nekokybiška etiketė kelia ne tik finansinių nuobaudų ar produktų atšaukimo riziką. Visų pirma tai yra pavojus pacientų sveikatai. Todėl kiekvieną etiketę laikome priemone, padedančia išvengti klaidų ir apsaugoti tai, kas brangiausia.

Kaip pasirinkti tinkamas etiketes?

Individualizavimas ir ekspertų pagalba

Kiekvienas farmacinis produktas yra skirtingas – turi skirtingą pakuotę, jam reikalingos skirtingos laikymo sąlygos, jam taikomi specifiniai reikalavimai. Nėra vieno universalaus sprendimo, kuris tiktų visiems. Svarbiausia pasirinkti partnerį, kuris gali ne tik tiekti etiketes, bet ir pasiūlyti ekspertines žinias bei pagalbą kiekviename etape – nuo medžiagos pasirinkimo, teisės aktų reikalavimus atitinkančio dizaino iki saugumo įgyvendinimo.

Ieškote etikečių buteliukams, ampulėms, švirkštams, dėžutėms ar medicininei įrangai? Jums reikia šalčiui ar sterilizacijai atsparių sprendimų? Susisiekite su mumis. Mūsų ekspertai padės Jums sukurti Jūsų poreikius atitinkančią etiketę, užtikrinančią visišką atitiktį, saugumą ir aukščiausią kokybę.

Dalintis: