Фармацевтика и медицина

В отрасли, где точность и безопасность являются абсолютным приоритетом, важна каждая деталь. Фармацевтические этикетки - это гораздо больше, чем просто наклейки с названием продукта. Это ключевой элемент системы безопасности пациентов, носитель важной информации и первая линия защиты от подделок. Выбор подходящего решения - это решение огромной важности, влияющее на соблюдение законов, репутацию компании и, что наиболее важно, здоровье людей. Мы понимаем эту ответственность. Поэтому мы подходим к производству фармацевтических этикеток не только как к технологической задаче, но и как к миссии, в которой на карту поставлены доверие и безопасность.

Каким требованиям должны соответствовать фармацевтические этикетки?

Мир фармацевтики строго регулируется, и этикетки занимают центральное место в этих правилах. Чтобы лекарственный продукт мог поступить на рынок, его маркировка должна на 100% соответствовать строгим стандартам. Вы хотите быть уверены, что ваши этикетки соответствуют всем требованиям? Вы попали в нужное место. Этикетки Etyfol соответствуют требованиям Федерального закона о фармацевтике, директивам ЕС и стандартам надлежащей производственной практики (GMP).

Наши этикетки производятся из материалов, предназначенных для фармацевтической промышленности, с немигрирующим клеем и в соответствии с сертификатами ISEGA, EMA, FDA. Наш сертификат ISO 9001:2015 подтверждает, что мы работаем в соответствии с международными высокими стандартами качества обслуживания клиентов и производства нашей продукции.

Ключевая информация, которая должна быть указана на каждой фармацевтической этикетке, включает в себя:

Название лекарственного средства и его активного вещества.
Качественный и количественный состав, то есть точные данные о содержании активных веществ.
Фармацевтическая форма (например, таблетки, сироп) и содержание упаковки.
Способ применения и специальные предупреждения.
Срок годности (EXP) и серийный номер (LOT), необходимые для отслеживания продукта.
Условия хранения, чтобы лекарство сохранило свои свойства.
Данные ответственного лица.

Немного иная информация должна содержаться на этикетках медицинских изделий. В частности, они должны иметь номер UDI, то есть Unique Device Identification (уникальный идентификатор изделия). Это уникальный цифровой или буквенно-цифровой код, присваиваемый каждому медицинскому изделию, позволяющий однозначно идентифицировать его на протяжении всей цепочки поставок и срока службы. Он состоит из двух частей: постоянного идентификатора изделия (UDI-DI) и переменного идентификатора производства (UDI-PI), содержащего, в частности, серийный номер и срок годности.

Обеспечение читаемости всех этих данных на часто небольшой площади является одной из самых больших проблем. Поэтому так важно выбрать подходящую технологию печати и графический дизайн, который делает акцент на ясности передачи информации.

Материалы и технологии печати – гарантия долговечности и читаемости

Представьте себе этикетку, которая становится нечитаемой под воздействием влаги в холодильнике или стирается при транспортировке. В медицинской отрасли такая ситуация недопустима. Фармацевтические этикетки должны сохранять свою целостность и читаемость на протяжении всего жизненного цикла продукта – от производства, через хранение при различных температурах, до использования пациентом.

Мы достигаем этого благодаря использованию специальных материалов и передовых технологий печати:

Подложки и клеи: мы используем сырье, устойчивое к низким и высоким температурам, влаге, трению и процессам стерилизации. Клеи с низкой миграцией гарантируют, что никакие вещества не проникнут в продукт.
Технологии печати: цифровая печать обеспечивает гибкость и персонализацию, идеально подходя для небольших серий и переменных данных, таких как 2D-коды Data Matrix. Флексографская печать, в свою очередь, гарантирует высокое качество и рентабельность при больших тиражах.

Сочетание подходящего материала с технологией печати гарантирует, что этикетка будет выполнять свою информационную функцию независимо от условий.

Защита и защита от подделок - ключ к подлинности

Поддельные лекарства представляют огромную угрозу для здоровья населения и серьезную проблему для производителей. Современные фармацевтические этикетки – это передовые инструменты для борьбы с этой практикой. Благодаря им вы можете защитить свой продукт и укрепить доверие пациентов.

Какие решения мы используем для обеспечения подлинности ваших продуктов?

Этикетки типа VOID: при попытке отклеить их на упаковке остается стойкая надпись (например, «VOID», «ОТКРЫТО»), которая однозначно указывает на вмешательство.
Пломбирующие и разрушающиеся этикетки: не позволяют открыть упаковку без видимого повреждения этикетки, действуя как гарантийная пломба.
Микропечать и голограммы: элементы, видимые только при увеличении или под определенным углом, чрезвычайно сложные для подделки.
Уникальные QR-коды/Data Matrix: позволяют сериализовать и отслеживать каждый отдельный продукт по всей цепочке поставок в соответствии с требованиями Директивы о фальсифицированных медицинских продуктах (FMD).

Внедрение этих мер безопасности - это инвестиция в безопасность и надежность вашего бренда.

Роль этикетки в безопасности пациента и идентификации продукта

Ошибка в применении лекарства может иметь трагические последствия. Поэтому четкость и однозначность информации на этикетке являются абсолютным приоритетом. Хорошо разработанная этикетка направляет взгляд пользователя - будь то врач, медсестра или пациент - на самые важные данные: название, дозировку и срок годности.

При разработке фармацевтических этикеток мы уделяем особое внимание:

Максимальной читаемости: мы используем четкие шрифты без засечек подходящего размера.
Логичной компоновке информации: ключевые данные размещаются в интуитивно понятных местах.
Контрасте: мы обеспечиваем достаточный контраст между фоном и текстом, чтобы облегчить чтение даже людям с нарушениями зрения.

Несоответствие этикетки требованиям законодательства или ее низкое качество - это не только риск финансовых санкций или изъятия продукта с рынка. Это, прежде всего, угроза здоровью пациентов. Поэтому мы рассматриваем каждую этикетку как инструмент, который помогает предотвратить ошибки и защитить самое ценное.

Как выбрать подходящие этикетки?

Персонализация и экспертная поддержка

Каждый фармацевтический продукт уникален - он имеет другую упаковку, требует других условий хранения и подчиняется специфическим требованиям. Не существует универсального решения. Ключевым моментом является выбор партнера, который не только поставит этикетки, но и предложит свои знания и поддержку на каждом этапе - от выбора материалов, через разработку дизайна в соответствии с нормативными требованиями, до внедрения мер безопасности.

Вы ищете этикетки для флаконов, ампул, шприцев, коробок или медицинского оборудования? Вам нужны решения для глубокой заморозки или устойчивые к стерилизации? Свяжитесь с нами. Наши эксперты помогут вам создать этикетки, идеально подходящие для ваших нужд, гарантируя полную соответствие, безопасность и высочайшее качество.

доля: