Farmaci och medicin

I en bransch som absolut prioriterar precision och säkerhet är varje detalj viktig. Läkemedelsetiketter är mycket mer än bara klistermärken med ett produktnamn på. De är en nyckelkomponent i patientsäkerhetssystemet, bärare av kritisk information och den första försvarslinjen mot förfalskningar. Att välja rätt lösning är ett mycket viktigt beslut som påverkar lagenligheten, företagets rykte och, viktigast av allt, människors hälsa. Vi förstår detta ansvar. Därför uppfattar vi produktion av läkemedelsetiketter inte bara som en teknisk uppgift utan som ett uppdrag där förtroende och säkerhet står på spel.

Vilka krav måste läkemedelsetiketter uppfylla?

Apoteksvärlden har stränga regler och etiketter är den centrala punkten i de här reglerna. En läkemedelsmärkning måste uppfylla strikta standarder till 100 % om ett läkemedel ska få komma ut på marknaden. Vill du vara säker på att dina etiketter uppfyller alla krav? Så har du kommit till rätt ställe. Etyfols etiketter uppfyller kraven i den polska läkemedelslagstiftningen, EU-direktiven och GMP-standarderna (Good Manufacturing Practice).

Vi tillverkar våra etiketter av material avsedda för läkemedelsindustrin, med ett icke-migrerande lim och i enlighet med ISEGA-, EMA- och FDA-certifieringar. Vår ISO 9001:2015-certifikat bekräftar att vi arbetar i enlighet med internationella höga kvalitetsstandarder inom kundservice och tillverkning av våra produkter.

Nyckelinformation som måste finnas med på alla läkemedelsetiketter är bland annat:

Läkemedlets namn och dess verksamma ämne.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning, d.v.s. exakta uppgifter om innehållet av verksamma ämnen.
Läkemedelsform (t.ex. tabletter, sirap) och förpackningens innehåll.
Administreringssätt och särskilda varningar.
Utgångsdatum (EXP) och batchnummer (LOT) som är avgörande för produktens spårbarhet.
Förvaringsförhållanden som krävs för att läkemedlet ska behålla sina egenskaper.
Uppgifter om den ansvariga aktören.

Andra information krävs för etiketter för medicintekniska produkter. Framför allt måste de ha ett UDI-nummer (Unique Device Identification). Det är en unik numerisk eller alfanumerisk kod som tilldelas varje medicinteknisk produkt och som låter entydigt identifiera produkten genom hela leveranskedja och livscykel. Koden består av två delar: en permanent produktidentifierare (UDI-DI) och en variabel produktionsidentifierare (UDI-PI) som innehåller bl.a. serienummer och utgångsdatum.

Att säkerställa att alla dessa data, som ofta ryms på ett litet utrymme, är läsbara är en av de största utmaningarna. Därför är det så viktigt att välja rätt tryckteknik och en grafisk design som prioriterar budskapets tydlighet.

Material och tryckteknik – en garanti för hållbarhet och läsbarhet

Föreställ dig en etikett som blir oläslig när den utsätts för fukt i kylskåpet eller gnuggas bort under transport. Inom medicinbranschen är en sådan situation oacceptabel. Läkemedelsetiketter måste förbli intakta och läsbara under produktens hela livscykel – från produktion, genom förvaring i olika temperaturer, fram till att patienten använder dem.

Vi uppnår detta genom att använda specialmaterial och avancerade trycktekniker:

Underlag och lim: Vi använder råmaterial som är motståndskraftiga mot låga och höga temperaturer, fukt, friktion och steriliseringsprocesser. Lågmigrerande lim säkerställer att inga ämnen tränger in i produkten.
Trycktekniker: Digitaltryck ger möjlighet till flexibilitet och personlig anpassning och passar perfekt för mindre upplagor och variabla data som t.ex. 2D Data Matrix-koder. Flexotryck garanterar däremot hög kvalitet och kostnadseffektivitet vid stora upplagor.

Genom att kombinera rätt material och tryckteknik kan man garantera att etiketten ska uppfylla sin informativa funktion oavsett förhållanden.

Säkerhetsåtgärder och förfalskningsskydd – nyckeln till autenticitet

Förfalskade läkemedel är ett stort hot mot folkhälsan och ett allvarligt problem för tillverkarna. Moderna farmaceutiska etiketter är sofistikerade verktyg för att motverka det här problemet. Med deras hjälp kan du skydda din produkt och skapa förtroende hos patienterna.

Vilka lösningar använder vi för att garantera att dina produkter är äkta?

VOID-etiketter: När man försöker att dra loss dem lämnar de en permanent inskription på förpackningen (t.ex. "VOID", "ÖPPET"), vilket är ett tydligt tecken på interferens.

Förseglingsetiketter och förstörbara etiketter: De förhindrar att förpackningen öppnas utan att etiketten tar synlig skada och fungerar som en garantiförsegling.

Mikrotryck och hologram: Element som endast är synliga under förstoring eller från rätt vinkel, extremt svåra att förfalska.
Unika QR/Data Matrix-koder: De möjliggör att serialisera och spåra varje enskild produkt genom hela leveranskedjan, i enlighet med kraven i direktivet om förfalskade läkemedel (FMD).

Att implementera dessa skyddsåtgärder är en investering i säkerhet och trovärdighet av ditt varumärke.

Etikettens roll för patientsäkerhet och produktidentifiering

Ett misstag vid administrering av ett läkemedel kan få tragiska konsekvenser. Därför är det absolut viktigast att informationen på etiketten är läsbara och entydiga. En väl utformad etikett leder användarens blick – alltså läkarens, sjuksköterskans eller patientens – till de viktigaste uppgifterna: namn, dos och utgångsdatum.

När vi utformar läkemedelsetiketter fokuserar vi på:

Maximal läsbarhet: Vi använder tydliga sans-serif-teckensnitt med lämplig storlek.
Logisk informationsfördelning: Nyckeluppgifter placeras på intuitiva platser.
Kontrast: Vi säkerställer optimal kontrast mellan bakgrund och text så att etiketten är lättare att läsa även för personer med synnedsättning.

Om etiketten inte följer föreskrifterna eller har dålig kvalitet så innebär den inte bara en risk för ekonomiska påföljder eller produktåterkallelser. Detta är först och främst en risk för patienters hälsa. Därför behandlar vi varje etikett som ett verktyg för att förhindra misstag och skydda det som är mest värdefullt.

Hur väljer man rätta etiketter?

Personlig anpassning och expertstöd

Alla läkemedelsprodukter är olika – de har olika förpackningar, kräver olika lagringsförhållanden och är föremål för specifika krav. Det finns ingen lösning som passar alla. Nyckeln är att välja en partner som inte bara tillhandahåller etiketterna men också erbjuder expertis och support i varje steg – från att välja material, genom design i enlighet med gällande föreskrifter, fram till att implementera säkerhetsåtgärder.

Letar du efter etiketter för flaskor, ampuller, sprutor, lådor eller medicinsk utrustning? Behöver du lösningar som tål djupfrysning eller sterilisering? Kontakta oss. Våra experter hjälper dig att skapa etiketter som perfekt passar till dina behov och som garanterar säkerhet, högsta kvalitet och full överensstämmelse med föreskrifter.

Udostępnij: